A Anvisa acaba de aprovar o Sarclisa, medicamento da Sanofi Genzyme que promete reduzir a progressão do mieloma múltiplo. A doença acomete aproximadamente 750 mil pessoas ao redor do mundo
“Estamos trazendo um novo tratamento para os pacientes brasileiros com mieloma múltiplo que precisam de outras opções eficazes para tratamento de sua doença”, explica a diretora médica de oncologia e imunologia da Sanofi Genzyme, Suely Goldflus. À medida que os pacientes com mieloma múltiplo apresentam recidiva da doença ou se mostram refratários à terapia atual, se tornam mais difíceis de tratar com prognósticos cada vez piores.
O Sarclisa é o nome comercial da molécula isatuximabe, em combinação com pomalidomida e dexametasona. O tratamento é voltado para os que receberam pelo menos duas terapias anteriores, incluindo lenalidomida e um inibidor de proteassoma, e demonstraram progressão da doença na última terapia.
A aprovação foi baseada em estudo clínico que avaliou mais de 300 pacientes. Entre os resultados, destaca-se a sobrevida livre de progressão da doença de aproximadamente um ano para os pacientes que já haviam falhado em duas terapias anteriores.
Esta é a primeira indicação aprovada para Sarclisa não só no Brasil como pela FDA. Estudos clínicos estão em andamento para indicações em outras linhas de tratamento do mieloma.
Fonte: Panorama Farmacêutico 05.04.2021