No dia 02 de dezembro, a Anvisa aprovou o Elevidys (delandistrogeno moxeparvoveque), um dos medicamentos mais caros do Brasil, com preço de R$ 17 milhões por aplicação.
Produzido pela Roche, o Elevidys é destinado ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne em crianças de 4 a 7 anos, conforme relatado pela Veja.
Essa aprovação, realizada em caráter excepcional devido à escassez de tratamentos e à gravidade da condição, marca a primeira terapia gênica aprovada para crianças afetadas por essa forma genética de distrofia muscular. A Anvisa alerta que o medicamento é contraindicado para pacientes com deleções no cromossomo nos éxons 8 e/ou 9 do gene DMD, e aqueles com altos níveis de anticorpos contra o vetor viral.
Devido ao seu elevado custo, o Elevidys foi tema de várias ações judiciais para assegurar seu fornecimento pelo SUS. Em agosto, o STF suspendeu decisões relacionadas à compra do medicamento. Com 55 processos em trâmite, estima-se que o governo precisaria desembolsar cerca de R$ 250 milhões para atender a demanda.
Agora aprovado pela Anvisa, o Elevidys passará pela avaliação do CMED para definição do preço no mercado brasileiro. A Roche expressou seu compromisso em colaborar com as autoridades para garantir que essa e outras terapias avançadas estejam disponíveis de forma sustentável no Brasil.
