Medicamento foi aprovado com base no estudo publicado no New England Journal of Medicine [i] e representa uma possível alternativa de tratamento para 9 em cada 1 milhão de brasileiros [ii]
A farmacêutica Boehringer Ingelheim anuncia a aprovação do medicamento espesolimabe pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) [iii], órgão regulador de medicamentos no Brasil. Espesolimabe um novo tratamento injetável para sinais e sintomas da Psoríase Pustulosa Generalizada (PPG), doença rara e grave que acomete 9 em cada 1 milhão de habitantes [ii] no Brasil.
Os resultados do estudo de eficácia e segurança de espesolimabe foram publicados no New England Journal of Medicine, uma das principais revistas científicas do mundo [i]. O tratamento também já é aprovado nos EUA pelo órgão regulador local, o Food and Drug Administration FDA [IV].
Segundo o ensaio clínico publicado, pacientes adultos apresentando crise de PPG apresentaram uma melhora rápida após o uso do novo tratamento, um anticorpo contra o IL-36R [i]. A pesquisa avaliou 53 pacientes durante 12 semanas. Os pacientes apresentavam comprometimento moderado ou grave da pele e acentuado impacto na qualidade de vida.
Entre os desfechos alcançados ao final da primeira semana, 54% dos pacientes não apresentaram pústulas (bolhas de pus) visíveis após uma única dose de spesolimabe, em comparação com 6% dos pacientes que receberam placebo [i].
“Na Boehringer Ingelheim, estamos empenhados em trazer inovação e qualidade de vida para pacientes com doenças crônicas, mas que merecem a dignidade de um tratamento adequado”, disse a Dra. Thais Melo, diretora médica da Boehringer Ingelheim Brasil. “Os novos tratamentos são um divisor de águas para médicos, pacientes e cuidadores que convivem com a doença. Para se ter uma ideia, um paciente com PPG pode demorar de 2,5 a 3 anos até o diagnóstico correto” complementa a Dra. Thais.
Doença rara, grave e crônica, a PPG ainda é pouco conhecida por pacientes e até mesmo entre os médicos [v]. Pode ser considerada distinta e mais grave do que a psoríase vulgar, também chamada de psoríase em placa, doença autoimune caracterizada pelo aparecimento de placas avermelhadas com descamação [vi]. Na PPG as crises consistem em episódios de pequenas bolhas de pus (chamadas de pústulas) pelo corpo, vermelhidão na pele e ardor.
Atualmente o tratamento disponível para a PPG é feito, na maioria das vezes, com medicamentos adaptados da psoríase em placas. “Os dados apresentados são promissores e um divisor de águas para esses pacientes que podem passar a ter um tratamento personalizado capaz de melhorar a qualidade de vida” explica o dermatologista Dr. Wagner Galvão.
É de suma importância que a qualquer sinal e sintoma, o paciente busque atendimento médico. “Novos tratamentos ajudarão a atender a necessidade de tantos pacientes que desejam deixar a doença no passado e eliminar as marcas que vão além da pele, como sintomas de depressão e vergonha de si mesmo” conclui o Dr. Galvão.
I- Bachelez H et al. Trial of Spesolimab for Generalized Pustular Psoriasis. NEJM. 2021.
II- Soares, CPCC et al. Psoríase Pustulosa Generalizada no Brasil: Um retrato baseado no DATASUS. Poster apresentado no 17º Congresso Paulista de Saúde Pública, outubro/2021.
III- Link
IV- Link
V- Kharawala S, Golembesky AK, Bohn RL, Esser D. The clinical, humanistic, and economic burden of generalized pustular psoriasis: a structured review. Expert Rev Clin Immunol. 2020 Mar;16(3):239-252.
VI- Navarini AA, Burden AD, Capon F, et al; for the ERASPEN Network. European consensus statement on phenotypes of pustular psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(11):1792-1799.