A aprovação foi baseada nos resultados do estudo Allegro, uma pesquisa randomizada, duplo-cega e controlada por placebo de fase 2b/3, publicada pelo The Lancet em abril de 2023
Conduzido em 18 países, o estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do medicamento. O critério de seleção envolveu 718 pacientes com 12 anos ou mais, apresentando 50% ou mais de perda de cabelo no couro cabeludo, determinada pela escala Severity of Alopecia Tool (SALT).
O ritlecitinibe atua inibindo as células do sistema imunológico que atacam a raiz do cabelo, resultando na redução da inflamação na área afetada. No entanto, o uso do medicamento não é recomendado para pacientes com hipersensibilidade ao Litfulo® ou a qualquer componente da formulação do produto, assim como para aqueles com infecções graves ativas, incluindo tuberculose, insuficiência hepática grave, e durante os períodos de gravidez e amamentação.
Além do tratamento para a perda de cabelo, o medicamento está sendo investigado como uma opção terapêutica para condições como vitiligo, doença de Crohn e retocolite ulcerativa.
