Foco no paciente, design de fácil manuseio e sistema 100% integrado estão entre as vantagens do produto da BD, uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo.
Por Estela Mendonça
As vendas de medicamentos biossimilares continuam aceleradas, principalmente estimuladas por perdas significativas de exclusividade para produtos amplamente utilizados no tratamento de doenças crônicas, devendo atingir globalmente US$ 215 bilhões até 2026, segundo previsão da IQVIA1, criando uma janela de oportunidades importantes para as empresas biofarmacêuticas
“Antecipar e reduzir riscos inerentes ao desenvolvimento de biossimilares é uma das tarefas mais essenciais a serem realizadas por empresas que buscam pioneirismo nessa área”, avalia Victoria Meyer, senior global strategic marketing manager na BD, que aponta a escolha de uma tecnologia e um fornecedor de autoinjetores como fator crucial para que as empresas biofarmacêuticas reduzam os riscos dos processos de lançamentos2.
Mais de 10 indicações terapêuticas
Victoria destaca que hoje, milhões de pacientes e mais de 15 empresas farmacêuticas se beneficiam do design robusto e da qualidade de fabricação do autoinjetor descartável BD PhysiojectTM, elegível para mais de 10 indicações terapêuticas crônicas, que oferece a combinação ideal de tecnologia, documentação e recursos necessários para o sucesso no mercado de novos medicamentos biossimilares 2.
“Com um histórico estabelecido de entrega de medicamentos por mais de 10 anos, o autoinjetor descartável BD PhysiojectTM atingiu alguns marcos significativos. Até o momento, cerca de 120 milhões de unidades já foram vendidas. Além disso, quando integrado à seringa preenchida de vidro BD Hypak™ for Biotech, o autoinjetor descartável BD PhysiojectTM provou apresentar mais de 99,999% de confiabilidade associada à integração do sistema”, explica Victoria, acrescentando que o sistema integrado garante que os fabricantes poderão contar com todos os componentes de um sistema de entrega de medicamentos, juntamente com a documentação, o que agiliza a etapa crítica de aprovação regulatória do produto combinado2.
Design focado no paciente
A executiva da BD pontua que os biossimilares destinados à autoinjeção devem demonstrar altos níveis de segurança e facilidade de uso para o paciente. Para validar o design do autoinjetor descartável BD PhysiojectTM, a BD realizou vários estudos de fatores humanos, nos quais examinou todos os aspectos de desempenho, segurança, eficiência, aceitação do paciente e facilidade de uso, incluindo a percepção da dor em comparação com o uso de seringas preenchidas independentes, demonstrando resposta positiva dos pacientes e a aceitabilidade tanto do design do produto quanto da experiência de uso2.
Os estudos apontaram que o sistema de cobertura de agulhas integrado no autoinjetor descartável BD PhysiojectTM foi implantado e travado automaticamente em 100% dos casos. A facilidade de uso também foi comprovada, especialmente em pacientes com destreza limitada, por exemplo, com artrite reumatoide, requerendo o acionamento de um simples botão para sua ativação, além de ampla visibilidade do medicamento e da injeção. Outro aspecto importante, segundo Victoria, é que a agulha fica escondida antes e durante a injeção, o que ajuda a reduzir a ansiedade pela picada e a limitar o risco de lesão. Seu design centrado no paciente foi reconhecido em 2015 com o prêmio Ease of Use Products, da Arthritis Foundation2.
Colaboração com fabricantes
Victoria lembra que, para cada parceria, a BD, uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo, oferece uma gama de serviços de ponta a ponta, com base na experiência em projetar e integrar componentes em sistemas e ampla colaboração com desenvolvedores de medicamentos e fabricantes de biossimilares. “Esses serviços são projetados para ajudar os parceiros biofarmacêuticos a escolher os componentes e sistemas corretos para suas aplicações, avaliar e oferecer soluções para quaisquer desafios ou sensibilidades potenciais e ajudar a produzir os pacotes de dados necessários para demonstrar a segurança e o desempenho do produto integrado”, completa2.
Para mais informações clique aqui.
1. https://www.iqvia.com/newsroom/2021/12/global-medicine-spending-to-reach-18-trillion-in-2026-including-spending-on-covid-19-vaccines-accord
2. Artigo “Autoinjector Technology – De-risking Biosimilar Development With a Clinically Validated & Commercially Proven Disposable Autoinjector”, por Victoria Meyer, gerente sênior de marketing estratégico global da BD, publicado na Drug Development.