Medicamento aprovado pela Anvisa amplia acesso a terapia de segunda linha para doença hematológica rara e pode reduzir custo do tratamento em cerca de 35%
O Brasil passa a contar com o primeiro medicamento genérico indicado para o tratamento da púrpura trombocitopênica imune (PTI), doença hematológica rara de origem autoimune. Aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o produto passou a ser disponibilizado neste mês pelo laboratório farmacêutico Natcofarma Brasil.
Indicado principalmente como segunda linha de tratamento, o medicamento é utilizado em pacientes que não respondem adequadamente às terapias iniciais, como corticosteroides e imunoglobulina, e atua no aumento da produção de plaquetas, reduzindo o risco de sangramentos.
O lançamento tem impacto direto no sistema público de saúde. Atualmente, cerca de 94% da demanda por essa terapia está concentrada no SUS, o que posiciona o produto como relevante do ponto de vista de acesso e sustentabilidade.
Com a entrada do genérico, o tratamento passa a contar com uma redução mínima de 35% no custo em relação ao medicamento de referência, o que pode ampliar o acesso e contribuir para maior previsibilidade no abastecimento.
“A chegada do primeiro genérico no Brasil para esta patologia representa um avanço importante para ampliar o acesso ao tratamento de pacientes com PTI, mantendo os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia do medicamento de referência”, afirma Eduardo Rocha, CEO da Natcofarma Brasil.
Embora o foco principal seja o setor público, o medicamento também estará disponível para hospitais e operadoras de saúde no segmento privado.
A púrpura trombocitopênica imune pode afetar entre 8 mil e 50 mil pessoas no Brasil e é caracterizada pela destruição das plaquetas pelo sistema imunológico, o que pode levar a quadros de sangramento e necessidade de acompanhamento contínuo.
A resolução de registro do medicamento foi publicada no Diário Oficial da União (Resolução-RE nº 493, de 6 de fevereiro de 2026), disponível para consulta pública, permitindo acesso às informações regulatórias completas do produto.
Além do lançamento, a Natcofarma pretende ampliar iniciativas de educação médica continuada voltadas a hematologistas e farmacêuticos, além de parcerias com instituições e associações de pacientes, como a ONG PTI Brasil.
O movimento reforça a estratégia da companhia de expandir sua atuação em terapias de maior complexidade, com foco em acesso, eficiência e fortalecimento da presença no sistema público de saúde.