Novo ensaio clínico avalia segurança e resposta imunológica da Butantan-DV em voluntários entre 60 e 79 anos no Sul do país.
O Instituto Butantan iniciou, em janeiro de 2026, o recrutamento de voluntários idosos para uma nova etapa de ensaios clínicos da vacina contra a dengue, a Butantan-DV. O estudo envolve 767 participantes com idades entre 60 e 79 anos, além de um grupo controle formado por 230 adultos de 40 a 59 anos, e será conduzido ao longo do ano em centros de pesquisa localizados no Rio Grande do Sul e no Paraná.
Os participantes devem estar em boas condições de saúde ou apresentar comorbidades controladas. Entre os idosos, parte receberá a vacina e outra parte o placebo, enquanto o grupo adulto será integralmente vacinado. O objetivo central desta fase é avaliar a segurança do imunizante nessa faixa etária e comparar a resposta imunológica dos idosos com a observada em adultos já acompanhados em estudos anteriores.
De acordo com o Instituto Butantan, a inclusão de pessoas acima de 60 anos é estratégica, considerando que esse grupo está entre os mais impactados pelas formas graves da dengue. O desenho do estudo prioriza a praticidade, com um número reduzido de visitas aos centros de pesquisa, facilitando a adesão dos voluntários.
A escolha dos estados do Sul levou em conta a menor prevalência da doença nessas regiões, o que contribui para maior controle dos resultados. Regiões com alta circulação do vírus chegaram a ser avaliadas, mas foram descartadas para evitar interferências causadas por anticorpos prévios.
A Butantan-DV recebeu aprovação da Anvisa em novembro de 2025 para uso na população de 12 a 59 anos, com esquema de dose única, e já integra o Programa Nacional de Imunizações. Dados consolidados dos ensaios clínicos indicam eficácia geral próxima de 80% contra casos sintomáticos e níveis ainda mais elevados de proteção contra formas graves da doença. A nova etapa do estudo representa um avanço importante para a possível ampliação da vacinação a faixas etárias mais avançadas no futuro.