O Cancer Research Institute (CRI) e o IQVIA™ publicaram novas descobertas na Nature Reviews Drug Discovery sobre os desafios atuais, riscos e contingências para o gerenciamento global de testes em oncologia em meio à pandemia covid-19.
O estudo soma à análise crescente do impacto do COVID-19 nas atividades de P&D e ao efeito downstream em tratamentos novos ou melhorados.
Entre 17 de março de 2020 e 3 de abril de 2020, o CRI e o IQVIA entrevistaram 36 pesquisadores clínicos nos Estados Unidos, Europa e Ásia para entender melhor a interrupção das atividades clínicas, especificamente em ensaios oncológicos. As informações da pesquisa foram aumentadas com entrevistas telefônicas com 16 principais formadores de opinião e análise de dados do IQVIA em mais de 200 estudos oncológicos em andamento.
Os resultados mostraram que a matrícula de pacientes em ensaios clínicos oncológicos foi significativamente impactada, especialmente nos Estados Unidos e na Europa, onde 60% e 86% das instituições, respectivamente, estavam matriculando novos pacientes a uma taxa menor. As barreiras à matrícula incluem o acesso (especialmente para a assistência hospitalar), a preocupação dos investigadores com a segurança do paciente, a potencial falta de equipe de pesquisa e o tipo/rota de administração do tratamento do câncer (por exemplo, medicamentos intravenosos que não podem ser tomados em casa).
“Nosso objetivo com essa análise foi fornecer uma avaliação inicial do impacto da pandemia do Covid-19 no cenário atual dos ensaios clínicos globais em oncologia e as implicações para pesquisadores e pacientes”, disse Vanessa Hubbard-Lucey, diretora do CRI e Anna-Maria Kellen, coautora do artigo.
“Ao colaborar com o CRI, temos uma compreensão abrangente dos riscos à condução experimental, permitindo que o IQVIA implante soluções criativas para minimizar o impacto nos testes de oncologia hoje e no futuro”, acrescentou a co-autora Megan Hooton, vice-presidente e chefe de Liderança global de Projetos de Oncologia na IQVIA.
Os resultados-chave adicionais são os seguintes:
• Cerca de 60% dos pesquisadores relataram que o Covid-19 teve um impacto “moderado” ou “alto” no adiamento ou cancelamento de visitas de pacientes.
• Os pesquisadores estavam considerando tecnologias e estratégias remotas para avaliar pacientes, incluindo a telemedicina (82%) e locais alternativos para avaliações (73%).
• Investigadores na China disseram que a infra-estrutura de pesquisa clínica já retornou aos níveis pré-pandemia ou deveria retornar à funcionalidade completa até o final de abril. Em contraste, os investigadores americanos esperavam pelo menos três a seis meses antes que os programas de pesquisa clínica pudessem estar totalmente operacionais novamente.
O maior risco operacional da pandemia foi previsto para ser marcos do estudo, incluindo atrasos na ativação de locais, inscrição e coleta e limpeza de dados, conforme identificado através da análise de 200 ensaios em andamento, um subconjunto de ensaios oncológicos gerenciados pelo IQVIA.
“Reconhecemos que a pandemia COVID-19 terá um impacto duradouro na maneira como os testes de oncologia são conduzidos no futuro”, disse Hooton. “Abordagens como recrutamento digital de pacientes, telemedicina e monitoramento remoto podem garantir a segurança do paciente e o acesso a ensaios clínicos, mantendo a integridade do ensaio e podem ser adotadas com crescente frequência após a resolução desta crise global.”
A análise dos dados operacionais desse subconjunto de ensaios tem continuado, com indicadores iniciais como ativação do local e métricas de matrícula do paciente apresentando uma realidade que pode ser menos grave do que o previsto originalmente. Essas análises atualizadas, juntamente com uma expansão planejada de pesquisas de investigadores, ajudarão o CRI e o IQVIA a fornecer uma maior visão sobre o impacto da pandemia e abordagens para mitigação futura.
Fonte: Newswise 18.05.2020