A Novartis informou, em 24 de abril de 2026, que o medicamento Coartem Baby recebeu pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), tornando-se o primeiro tratamento específico para malária voltado a recém-nascidos e lactentes.
Segundo a empresa, a decisão representa um avanço no enfrentamento da doença em uma população historicamente negligenciada, já que até então não havia formulações aprovadas para essa faixa etária. A pré-qualificação permite a aquisição do medicamento por agências internacionais e programas financiados globalmente.
O produto foi desenvolvido em parceria com organizações internacionais e tem como objetivo ampliar o acesso em regiões endêmicas, especialmente na África. A iniciativa está alinhada a estratégias globais de combate à malária e redução da mortalidade infantil.
A aprovação reforça o papel de parcerias público-privadas no desenvolvimento de soluções para doenças negligenciadas e pode abrir caminho para novos projetos voltados a populações vulneráveis.
“Esta nova formulação de artemeter-lumefantrina representa uma inovação, pois não existem medicamentos antimaláricos especificamente desenvolvidos para o tratamento da malária não complicada em crianças com peso corporal entre 2 e 5 quilos”, afirma Dr. Daniel Ngamije Madandi, Diretor de Malária e Doenças Tropicais Negligenciadas da OMS.