Fiocruz e Bayer unem esforços para ampliar acesso a tratamento da doença de Chagas no Brasil
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), por meio de seu Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), anunciou um acordo de cooperação técnica e científica com a multinacional alemã Bayer AG. O objetivo é obter o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para um medicamento clone genérico destinado ao tratamento da doença de Chagas.
O medicamento em questão é o Nifurtimox®, da Bayer, indicado para o tratamento da doença de Chagas. Este acordo busca ampliar o acesso ao medicamento, por meio do Sistema Único de Saúde (SUS), para pacientes no Brasil. Atualmente, a Bayer detém o registro do Nifurtimox® nos Estados Unidos, Bolívia, Chile e El Salvador, apresentando-se como uma alternativa ao Benzonidazol.
A doença de Chagas afeta aproximadamente um milhão de pessoas no Brasil, segundo o Boletim Epidemiológico de Chagas do Ministério da Saúde de 2021. A parceria entre a Fiocruz e a Bayer visa atender a essa demanda, alinhando-se à missão de Farmanguinhos/Fiocruz de oferecer soluções integradas e sustentáveis para o SUS.
O medicamento da Bayer é recomendado para o tratamento etiológico de crianças e adolescentes na fase crônica indeterminada, além de casos agudos em qualquer faixa etária, nos quais o Benznidazol não seja adequadamente tolerado, conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da doença de Chagas nº 397 de 2018.
O acordo prevê a disponibilização de equipe técnica qualificada, recursos e materiais para avaliar a possibilidade futura da transferência de tecnologia de produção e fornecimento do Nifurtimox®. Farmanguinhos/Fiocruz será responsável pelo processo de registro na Anvisa e pelas certificações necessárias para a autorização de comercialização do medicamento em seu nome.
Fonte: Saúde MS 05.12.2023