A Gilead Sciences divulga que a FDA aprovou seu medicamento Hepcludex para o tratamento do vírus da hepatite delta (HDV), uma infecção hepática rara e potencialmente fatal que até então não contava com terapias aprovadas nos Estados Unidos.
A doença afeta pacientes já infectados por hepatite B e pode evoluir para cirrose, câncer e falência hepática, atingindo dezenas de milhares de pessoas no país.
O aval foi concedido por via acelerada, com base em estudo de fase avançada no qual cerca de 48% dos pacientes tratados apresentaram melhora significativa após 48 semanas, frente a apenas 2% no grupo controle.
Com isso, a companhia passa a oferecer a primeira opção terapêutica aprovada para HDV, reforçando sua atuação em doenças infecciosas com alta necessidade médica não atendida.
A Gilead Sciences é uma empresa biofarmacêutica norte-americana focada no desenvolvimento de medicamentos para doenças infecciosas, câncer e condições inflamatórias. A companhia tornou-se uma das líderes globais em tratamentos para HIV e hepatites virais, além de expandir fortemente sua atuação em oncologia e terapias celulares nas últimas décadas.