Uma crescente prevalência de doenças crônicas tornou-se um fator significativo no crescimento do mercado-alvo
O mercado de injetáveis estéreis genéricos representou US$ 68,7 bilhões em 2019 e é estimado em US$ 196,2 bilhões até 2029 e espera-se que registre um CAGR de 11,2%, de acordo com um relatório da Prophecy Market Insights.
Um medicamento composto injetável é um medicamento estéril para ser administrado no corpo usando uma seringa e agulha ou um conjunto de administração IV e dispositivo de agulha.
O relatório observa que uma crescente prevalência de doenças crônicas tornou-se fator importante no crescimento do mercado-alvo. Além disso, espera-se que um número crescente de fabricantes de medicamentos com foco na produção de medicamentos para tratar o câncer e a aprovação rápida da Food and Drug Administration de medicamentos injetáveis estéreis dentro de um curto período de tempo contribuam para o crescimento do mercado de injetáveis estéreis genéricos.
O relatório também forneceu algumas aprovações recentes:
Em agosto de 2018, a Apotex recebeu a aprovação da FDA para sua injeção genérica de cloreto de potássio sob a Terapia Genérica Competitiva da FDA para tratar e prevenir níveis baixos de potássio no sangue, como hipocalemia;
Em março de 2023, a Hikma anunciou o lançamento de quatro novos medicamentos injetáveis estéreis no Canadá, oferecendo novas opções de tratamento importantes para pacientes e profissionais de saúde e aproveitando a crescente presença da empresa no mercado canadense; e
• Em março de 2023, a Milla Pharmaceuticals, uma subsidiária do Grupo Alter Pharma, anunciou que sua parceira, a Athenex Pharmaceutical Division, acaba de começar a comercializar sua aprovação abreviada de novo medicamento da FDA para seu sulfato de magnésio genérico em água para injeção, 2 g/50 ml (40 mg/ml), 4 g/100 ml (40 mg/ml) e 4 g/50 ml (80 mg/ml), em Sem PVC, Paciente Único.
O relatório cita os principais players no mercado Injetáveis estéreis genéricos:
• Sun Indústrias Farmacêuticas
• Aspen Pharmacare Holding
• Tremoço
• Cipla
• Fresenius Kabi
• AuroMedics Pharma
• valeante
• Kay Pharma
• CSC Pharmaceuticals
• Laboratórios de Reddy
O relatório abordou como o COVID-19 impactou o mercado de injetáveis estéreis genéricos, observando que causou interrupções na cadeia de suprimentos global, resultando em atrasos na produção e distribuição de injetáveis estéreis genéricos e escassez de alguns produtos. No entanto, o aumento da demanda por medicamentos para cuidados intensivos, incluindo injetáveis estéreis, devido ao aumento dos casos de COVID-19, criou oportunidades para fabricantes de injetáveis estéreis genéricos. Também foram observados atrasos nos ensaios clínicos de novos medicamentos, incluindo injetáveis estéreis, e um foco crescente em garantir sua segurança e qualidade. A pandemia também levou a mudanças na prescrição e administração de injetáveis estéreis devido a restrições relacionadas à pandemia em visitas e procedimentos hospitalares.
Quais são as possibilidades para o mercado de injetáveis estéreis genéricos?
Demanda crescente por tratamento econômico: Com o aumento do custo dos cuidados de saúde, pacientes e profissionais de saúde estão procurando opções de tratamento econômicas. Os injetáveis estéreis genéricos oferecem uma alternativa mais acessível aos produtos de marca, impulsionando a demanda por esses produtos.
Expansão das aplicações de injetáveis estéreis: Os injetáveis estéreis são usados no tratamento de uma ampla gama de doenças e condições, e as aplicações desses produtos continuam a se expandir. Isso está criando novas oportunidades para os fabricantes de injetáveis estéreis genéricos.
Número crescente de expirações de patentes: Muitas patentes de injetáveis estéreis de marca devem expirar nos próximos anos, criando oportunidades para fabricantes de produtos genéricos entrarem no mercado. Espera-se que isso aumente a concorrência e reduza os preços, aumentando ainda mais a demanda por injetáveis estéreis genéricos.
Foco crescente na qualidade e segurança: Como acontece com todos os produtos farmacêuticos, qualidade e segurança são preocupações críticas para injetáveis estéreis. Com a crescente conscientização dessas questões, há um foco cada vez maior em garantir a qualidade e a segurança dos injetáveis estéreis genéricos. Espera-se que isso aumente ainda mais a demanda por esses produtos.
Além disso, o relatório aborda os seguintes impulsionadores do mercado:
• Aumento da prevalência de doenças crônicas, como câncer, diabetes e doenças cardiovasculares;
• Aumento da demanda por medicamentos de baixo custo devido ao alto custo dos injetáveis estéreis de marca;
• Necessidade de um suprimento confiável de medicamentos, principalmente em ambientes de cuidados intensivos;
• O envelhecimento da população está impulsionando a demanda por injetáveis estéreis; e
• Avanços nos sistemas de administração de medicamentos e novas tecnologias criam oportunidades de inovação no mercado de injetáveis estéreis genéricos.
Por fim, entre as restrições do mercado:
Desafios regulatórios: Regulamentos rigorosos sobre controle de qualidade e padrões de segurança para injetáveis estéreis podem dificultar o lançamento de novos produtos pelos fabricantes.
Proteção de patente: A proteção de patente para alguns injetáveis estéreis pode limitar a disponibilidade de alternativas genéricas, reduzindo assim a concorrência no mercado.
Altos custos de desenvolvimento: O desenvolvimento de injetáveis estéreis requer investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento, o que pode ser uma barreira para fabricantes menores.
Desafios da cadeia de suprimentos: Qualquer interrupção na cadeia de suprimentos global pode levar à escassez de injetáveis estéreis, resultando em receita reduzida e crescimento do mercado.
Complexidades de fabricação: Os injetáveis estéreis exigem instalações e processos de fabricação especializados, o que pode aumentar os custos de fabricação e dificultar a competição de novos participantes no mercado.
Fonte: DSN 19.05.2023