O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) do Reino Unido lançou uma estratégia ambiciosa de cinco anos para acelerar o acesso dos pacientes a tratamentos inovadores.
O vice-presidente executivo do NICE, Meindert Boysen, discute o que isso significa para o relacionamento da organização com o setor de ciências da vida.
A pandemia Covid-19 e suas demandas sem precedentes forçaram as autoridades de saúde em todo o mundo a reavaliar a forma como trabalham – e o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Assistência (NICE) do Reino Unido não é exceção. Este mês, a organização lançou uma estratégia ambiciosa de cinco anos para aprimorar seu relacionamento com a indústria de ciências biológicas e acelerar o acesso dos pacientes a tratamentos inovadores, citando o coronavírus como o catalisador por trás da mudança.
Formada após conversas com os principais líderes de opinião, grupos de pacientes e outras partes interessadas, a nova abordagem levará o NICE a adotar recomendações mais modulares que são “úteis, utilizáveis e rapidamente atualizadas” e informadas pelas informações e tecnologias mais recentes. Como parte de seu compromisso com a inovação, a organização também planeja transformar seus métodos de avaliação para permitir um acesso mais rápido a produtos menos tradicionais, incluindo diagnósticos, genômica, medicamentos de terapia avançada (ATMPs) e saúde digital.
Outros desafios da indústria que a estratégia aborda incluem o combate às desigualdades na saúde, o uso de recursos economicamente e ambientalmente eficiente e a integração dos sistemas de saúde e cuidados para reduzir as barreiras organizacionais.
Melhorando a colaboração e o acesso à inovação
No documento de estratégia 2021-2026, o NICE enfatiza a importância de melhorar seu envolvimento com empresas farmacêuticas e de biotecnologia nos próximos cinco anos – mas como será isso?
O vice-presidente executivo do NICE e diretor do Centro de Avaliação de Tecnologia em Saúde, Meindert Boysen, diz que, embora o NICE tenha trabalhado em estreita colaboração com a indústria por duas décadas, a nova abordagem da organização fará com que esse relacionamento se torne mais cooperativo.
“A triangulação entre o NICE, o NHS e a empresa quando se trata de coleta de evidências e arranjos comerciais já existe em grande medida”, diz Boysen, “mas estamos vendo que temos que fazer essa colaboração mais cedo, e precisamos para dar uma visão melhor da pista de pouso para uma nova inovação.
“O que a indústria verá é uma nova porta de entrada para o NICE. Temos o que, no momento, estamos chamando de centro de ciências da vida, e isso deve dar às empresas uma visão realmente boa sobre o que oferecemos como serviço, mas também como nos conectamos a outras estruturas ”.
Boysen afirma que, por meio da nova estratégia, a NICE espera “acelerar nossas avaliações e ser flexíveis e receptivos às necessidades de empresas individuais e suas evidências”.
A colaboração efetiva com empresas farmacêuticas e de biotecnologia é fundamental se o objetivo da NICE é acelerar a avaliação de tratamentos inovadores e levá-los aos pacientes mais rapidamente. Boysen diz que os ATMPs, ou terapias celulares e gênicas, são uma das inovações que a organização considera particularmente promissoras e deseja tornar acessível.
“Já examinamos vários deles e descobrimos que nossa maneira de pensar sobre nossos métodos e processos já acomoda muito bem essas tecnologias”, explica ele. “Mas há muito mais a fazer, porque esses ATMPs levantam questões sobre as evidências, sobre a forma como olhamos para a economia, e essas são áreas e desafios importantes sobre os quais precisamos pensar.”
Aproveitando os benefícios das evidências do mundo real
Embora uma colaboração melhor e mais integrada com as ciências da vida seja a chave para acessar medicamentos e tecnologias inovadoras, a forma como o NICE avalia esses produtos também deve evoluir. A estratégia destaca a “necessidade de integrar dados do mundo real em nossos processos de avaliação para informar decisões rápidas, mas robustas”, e Boysen diz que a adoção de evidências do mundo real é um “ponto de foco absoluto” para a organização.
“Há um aumento na quantidade e na amplitude dos dados disponíveis, há mecanismos novos e eficientes de análise e avanços nas informações – como são rotuladas, vinculadas e compartilhadas”, diz ele. “Tudo isso tem o potencial de melhorar significativamente nossas abordagens tradicionais para sintetizar evidências de pesquisa e estamos muito interessados em entender como usá-las melhor.”
O súbito surto de coronavírus no ano passado destacou a importância de usar todos os dados disponíveis nos momentos em que os profissionais de saúde e o público não podem esperar. Boysen concorda que a pandemia reforçou a necessidade de adotar fontes menos tradicionais de dados de pesquisa médica.
“Precisamos ter certeza de que, se começarmos nossas avaliações mais cedo e em um ritmo rápido, pensaremos sobre as evidências de forma diferente”, diz ele. “Não podemos esperar pelos ensaios clínicos randomizados e, portanto, terá que haver uma consideração diferente dos dados do mundo real.
“E com os dados do mundo real sendo mais robustos, vemos uma oportunidade real de acelerar nossas próprias avaliações, talvez correr mais riscos mais cedo, porque os dados do mundo real estão vindo à tona e nos ajudando a alterar nossas decisões ou recomendações ao longo do tempo. ”
A base de evidências é algo que tanto o NICE quanto a indústria de ciências da vida devem trabalhar juntos, diz Boysen. Os dados do mundo real provavelmente parecerão muito diferentes em cinco anos – e a contribuição sustentada da indústria será essencial para a compreensão de como “traduzir as evidências em um verdadeiro acesso do paciente”.
Uma nova abordagem para recomendações de diretrizes
O novo foco do NICE em dados do mundo real alimenta a ambição geral da organização de ser mais flexível e adaptável quando se trata de fornecer tratamentos aos pacientes. Outro aspecto crucial desse objetivo é a introdução do que o NICE chamou de “recomendações de diretrizes dinâmicas e vivas”. De acordo com a estratégia, isso envolverá a mudança de diretrizes completas para recomendações mais modulares, ou grupos de recomendações, informados e incorporando as evidências e tecnologias mais recentes.
“Sempre houve o desejo de criar uma estrutura interativa, ligando as evidências subjacentes e apoiando a tomada de decisão compartilhada; uma maneira muito mais interativa de pensar sobre as diretrizes ”, explica Boysen. “O processo de desenvolvimento pode ser automatizado e muito responsivo às evidências emergentes, e não em um cronograma de desenvolvimento que revisa uma diretriz de vez em quando.
“Sabemos que, para maximizar a utilidade e a adoção de nossas diretrizes, eles precisam acompanhar os dados do mundo real e oferecer os conhecimentos mais recentes aos profissionais de saúde. Nosso trabalho durante a pandemia mostrou que podemos fazer isso sem comprometer nossos padrões robustos, e isso forneceu este plano de diretrizes de vida. ”
Essa abordagem interativa de diretrizes exigirá muitos recursos, acrescenta Boysen, portanto, as áreas que mais se beneficiarão com a inovação devem ser priorizadas.
A nova estratégia é, nas próprias palavras do NICE, ambiciosa. As transformações que a organização planeja fazer verão seu relacionamento com as empresas de ciências da vida mudar drasticamente até 2026 – mas o que Boysen prevê para os anos além desse prazo?
“É um modelo colaborativo que estamos buscando e acho que a próxima fase é focar em como trabalhamos juntos – processos, métodos e nossa interface do dia a dia”, diz ele. “Há muito mais a ganhar é nos certificarmos de que, juntos, colocamos nossas recomendações na conversa entre um médico e um paciente; a adoção e a aceitação de nossas recomendações onde temos um interesse comum.
“E é por isso que acho que o relacionamento com a indústria será diferente nos próximos cinco anos, e nos cinco anos seguintes – será um acordo muito mais colaborativo.”
Fonte: pharmaceutical-technology 03.05.2021