Decisão publicada no Diário Oficial da União abrange fabricação, distribuição, venda e divulgação do item
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no dia 14 de maio de 2025, decisão que determina a suspensão da fabricação, distribuição, comercialização e divulgação do produto Metbala, apresentado em formato de goma com tadalafila em sua composição.
A medida foi adotada com base na ausência de regularização do produto junto à Anvisa e na inexistência de autorização da empresa responsável para a fabricação de medicamentos. Conforme as normas sanitárias vigentes, medicamentos devem ser registrados na agência e podem ser comercializados exclusivamente por estabelecimentos autorizados, como farmácias e drogarias.
A suspensão tem validade em todo o território nacional e se aplica a pessoas físicas, jurídicas e veículos de comunicação envolvidos na comercialização ou promoção do produto.
A Anvisa reforça que medicamentos contendo tadalafila devem ser utilizados mediante prescrição médica, conforme regulamentação específica para substâncias sujeitas a controle.