O FDA voltou a intensificar sua atuação regulatória sobre medicamentos manipulados com base em GLP-1, com a emissão de uma…
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O FDA dos Estados Unidos mantém um ritmo acelerado de decisões regulatórias no período entre junho e início de julho…
Anvisa destaca que produtos prontos para consumo, sem prescrição, podem ser enquadrados como suplementos alimentares. A Agência Nacional de Vigilância…
Orientação transfere a avaliação dos estudos comparativos para a área de produtos biológicos e busca dar clareza ao processo regulatório.…
Nova terapia atua diretamente nos mecanismos cerebrais ligados aos fogachos e amplia as opções terapêuticas para mulheres que enfrentam sintomas…
A agência reguladora norte-americana (FDA) aprovou, em 12 de junho de 2026, uma nova indicação para o teplizumabe, medicamento imunomodulador…
Briveka® (brivaracetam) chega ao Brasil ampliando o acesso ao tratamento de uma das condições neurológicas mais comuns, que afeta cerca…
O Brasil passou a integrar um grupo restrito de países capazes de validar a eficácia, a segurança e a conformidade…
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de diversas unidades fabris…
Desenvolvido sob o princípio ativo depemoquimabe, medicamento de ação semestral foca na inflamação do tipo 2 e reduz crises respiratórias…