A Novavax relatou que a vacina contra a Covid-19 NVX-CoV2373 ofereceu proteção cruzada contra a variante B.1.351 no ensaio de Fase IIb na África do Sul.
A vacina candidata baseada na proteína NVX-CoV2373 é feita a partir da sequência genética da primeira cepa SARS-CoV-2. É adicionada com a Matrix-M baseada em saponina também da Novovax, para aumentar a resposta imunológica e anticorpos neutralizantes. A candidata provou oferecer um alto nível de proteção contra B.1.351.
O ensaio de Fase IIb randomizado, cego por observador e controlado por placebo avaliou a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina em indivíduos adultos saudáveis e em um grupo de adultos com o vírus da imunodeficiência humana que são clinicamente estáveis.
Os dados mostraram que o ensaio atingiu seu desfecho primário.
De acordo com os resultados da análise primária inicial, a vacina candidata apresentou eficácia geral de 49% e uma eficácia de 49% na análise completa, que ainda não foi publicada.
A NVX-CoV2373 teve 60% e 55% de eficácia na análise inicial e na análise completa, respectivamente, em indivíduos adultos saudáveis.
Os casos de Covid-19 observados durante a análise inicial foram na sua maioria ligeiros a moderados e devidos à variante sul-africana B.1.351.
Além disso, a infecção anterior com a cepa de SARS-CoV-2 original não forneceu proteção contra a infecção da variante B.1.351 durante o acompanhamento de 60 dias.
A análise do ensaio completo demonstrou um efeito protetor moderado da infecção anterior com a cepa original do vírus.
Entre os receptores de placebo, em 90 dias de acompanhamento, a taxa de doença foi de 8% nos participantes soronegativos na linha de base e 5,9% nos participantes soropositivos na linha de base.
No grupo de placebo, a taxa de doença foi de 8% e 5,9% em indivíduos soronegativos e soropositivos basais, respectivamente, em 90 dias de acompanhamento.
O presidente de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) da Novavax, Gregory Glenn, disse: “Esta publicação de dados reforça o encorajador perfil de segurança e o efeito de proteção cruzada entre as variantes observadas em estudos de nossa vacina até o momento.
“Ele também demonstra que a avaliação contínua da eficácia da vacina Covid-19 contra as variantes do SARS-CoV-2 é urgentemente necessária para informar o desenvolvimento e o uso da vacina.”
Esta semana, a Novavax expandiu o estudo clínico em andamento de Fase III PREVENT-19 do NVX-CoV2373 para incluir um braço pediátrico.