Orientação transfere a avaliação dos estudos comparativos para a área de produtos biológicos e busca dar clareza ao processo regulatório.…
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Nova terapia atua diretamente nos mecanismos cerebrais ligados aos fogachos e amplia as opções terapêuticas para mulheres que enfrentam sintomas…
A agência reguladora norte-americana (FDA) aprovou, em 12 de junho de 2026, uma nova indicação para o teplizumabe, medicamento imunomodulador…
Briveka® (brivaracetam) chega ao Brasil ampliando o acesso ao tratamento de uma das condições neurológicas mais comuns, que afeta cerca…
O Brasil passou a integrar um grupo restrito de países capazes de validar a eficácia, a segurança e a conformidade…
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de diversas unidades fabris…
Desenvolvido sob o princípio ativo depemoquimabe, medicamento de ação semestral foca na inflamação do tipo 2 e reduz crises respiratórias…
Nova resolução moderniza o modelo de controle de preços, amplia critérios de inovação e reforça previsibilidade regulatória para a indústria…
Aprovação do primeiro genérico da combinação utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e destaca a relevância dos processos de…
A Gilead Sciences divulga que a FDA aprovou seu medicamento Hepcludex para o tratamento do vírus da hepatite delta (HDV),…