Atualização posológica permite intensificação terapêutica excepcional para pacientes que não atingiram metas clínicas com a dosagem padrão de 2,4 mg
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma atualização estratégica na posologia do Wegovy (semaglutida), introduzindo a possibilidade de uma dose de manutenção de até 7,2 mg por semana. A medida é destinada exclusivamente a pacientes adultos com IMC igual ou superior a 30 kg/m² que não alcançaram resposta clínica adequada após o uso da dose padrão de 2,4 mg por, no mínimo, quatro semanas. A nova diretriz prevê a administração de três injeções consecutivas de 2,4 mg, caracterizando uma opção de escalonamento para casos de difícil manejo metabólico.
A decisão regulatória fundamentou-se nos estudos clínicos STEP UP e STEP UP T2D, que demonstraram o potencial de perda de peso adicional com a dosagem elevada em pacientes com ou sem diabetes tipo 2. Entretanto, a agência ressalta que o benefício extra foi observado em uma parcela específica de pacientes, não sendo indicado para indivíduos com IMC entre 27 e 30 kg/m², grupo que não integrou o escopo das análises de segurança para esta carga de medicamento.
Monitoramento clínico e farmacovigilância
O perfil de segurança da dose de 7,2 mg mantém a consistência dos agonistas de receptor de GLP-1, com efeitos colaterais predominantemente gastrointestinais. Contudo, os dados apontaram um aumento na frequência de disestesia (alterações de sensibilidade cutânea) na dosagem máxima. Por esse motivo, a Anvisa reforça a obrigatoriedade do acompanhamento médico rigoroso e a reavaliação periódica do tratamento; caso não haja benefício adicional ou surjam eventos adversos severos, a orientação é o retorno imediato à dose de 2,4 mg.
A atualização da bula reforça o papel da semaglutida como adjuvante em terapias de longo prazo para o controle da obesidade, priorizando a segurança sanitária e a personalização do cuidado. A agência destaca que a manutenção do balanço benefício-risco positivo depende estritamente da adesão às indicações aprovadas e do monitoramento contínuo das atividades de farmacovigilância para garantir a integridade clínica dos usuários.
