As apresentações serão comercializadas em três concentrações – 30 mg, 50 mg e 70 mg, todas com 30 cápsulas
Este mês de junho marca o início da produção do genérico dimesilato de lisdexanfetamina, indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH).
O medicamento será produzido pela Pharlab, indústria farmacêutica mineira e membro da divisão de genéricos da Servier.
O genérico que, por lei, irá custar 35% menos em relação ao medicamento de referência, irá contribuir para ampliar o acesso ao tratamento do TDAH.
De acordo com a Associação Brasileira do Déficit de Atenção (ABDA), o número de casos deste transtorno varia entre 5% e 8% no mundo1. A redução de custo será essencial, pois trata-se de um medicamento de uso recorrente e que, atualmente, uma caixa com 28 cápsulas do medicamento de referência supera o valor de R$ 400.
Acessibilidade e segurança no tratamento do TDAH
O produto segue todos os padrões de bioequivalência em relação ao medicamento de referência e foi inteiramente desenvolvido na Pharlab, em um processo que começou há mais de seis anos.
Internamente, a companhia adota rigorosos processos e possui as certificações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, desde 2023, também conta com a certificação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), órgão regulador no mercado Europeu.
“Desenvolver um genérico é um processo que envolve muita exigência e minúcia. Várias etapas críticas precisaram ser vencidas para garantir a eficácia e a segurança do produto. No caso desse medicamento, as discussões começaram em 2018 com uma equipe multidisciplinar. Em 2019, o desenvolvimento começou de forma específica, desde a pesquisa inicial e etapas laboratoriais até os testes clínicos e a submissão à Anvisa”, comenta o presidente da Pharlab, Eduardo Martins.
Mais adesão ao tratamento do TDAH
Mesmo com o perfil de custo mais elevado, o mercado da molécula supera 2 milhões de caixas vendidas por ano, sendo que ¾ do mercado está nas grandes redes, segundo o IQVIA.
Com a chegada do genérico, a expectativa é de crescimento da adesão ao tratamento e esse movimento pode apresentar aumento na performance de vendas em farmácias associativistas e independentes, já que o menor custo será um fator preponderante.
“Estamos prontos para atender uma demanda que pode estar reprimida devido ao custo atual no mercado. Nosso nível de serviço supera 98% e alcançamos 95% das farmácias em todos os estados do País. Isso nos coloca em excelentes condições de ser o primeiro laboratório a apresentar essa molécula genérica no mercado”, destaca Martins.
Plano de lançamento
As apresentações serão comercializadas em três concentrações – 30 mg, 50 mg e 70 mg, todas com 30 cápsulas, para atender as diversas indicações previstas para o medicamento.
A companhia adotou um projeto de lançamento que envolve comunicação em canais especializados.
Além disso, cerca de 100 consultores de vendas estão preparados para apresentar o medicamento aos diversos públicos visitados pela empresa: Distribuidores, Redes de farmácias, Associativismo e farmácias independentes, para as quais o laboratório mantém atendimento direto e indireto.
Fonte: Guia da farmácia 03.06.2024