O FDA voltou a intensificar sua atuação regulatória sobre medicamentos manipulados com base em GLP-1, com a emissão de uma…
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O FDA dos Estados Unidos mantém um ritmo acelerado de decisões regulatórias no período entre junho e início de julho…
Avanços em inteligência artificial, farmacovigilância ativa e rastreabilidade reforçam uma nova era de segurança regulatória e governança de dados na…
A agência reguladora norte-americana (FDA) aprovou, em 12 de junho de 2026, uma nova indicação para o teplizumabe, medicamento imunomodulador…
A TelyRx, plataforma de saúde e farmácia online com tecnologia integrada, focada em expandir o acesso a medicamentos aprovados pelo…
Crescimento do mercado, avanço regulatório e gargalos globais reforçam a necessidade de soluções integradas no desenvolvimento de medicamentos Por Rodrigo Rezende…
Farmacêutica revisa projeção anual para cima após faturamento recorde de US$ 19,8 bilhões e aprovação histórica de GLP-1 em comprimido…
Proposta da agência reguladora dos EUA pode limitar a produção de versões manipuladas de semaglutida e tirzepatida, com impacto direto…
Pedido da Astellas e Pfizer busca ampliar uso do PADCEV + Keytruda em câncer de bexiga MIBC A Astellas Pharma…
Roche destaca que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o pedido de Licença Biológica Suplementar (sBLA) da…