Registro do Rystiggo® reforça avanço em terapias imunológicas e destaca inovação em tratamentos para doenças raras de alta complexidade A…
Browsing: Regulatórios
Ferramenta reforça a comunicação regulatória, combate à desinformação e aproxima a agência de profissionais e consumidores. A Anvisa lançou um…
Medidas ampliam monitoramento, revisam normas e respondem ao avanço na importação e manipulação de medicamentos à base de GLP-1. A…
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 30 de março de 2026, a ampliação da indicação do medicamento…
A NRx Pharmaceuticals informou ter recebido comunicação da Food and Drug Administration (FDA) indicando ausência de deficiências de bioequivalência em…
A agência reguladora norte-americana FDA anunciou novas iniciativas voltadas ao fortalecimento da manufatura farmacêutica doméstica. Entre as medidas está o…
Nova diretriz reforça gestão de riscos psicossociais nas farmácias e impulsiona estratégias mais estruturadas de cuidado com colaboradores. A recente…
Cenobamato oferece alternativa eficaz para adultos que não respondem às terapias convencionais, reduzindo a frequência de crises. A Agência Nacional…
Qfitlia recebe prioridade de análise por tratar doença rara e oferecer profilaxia para pacientes com hemofilia A e B A…
Novo framework regulatório busca reduzir barreiras e acelerar o desenvolvimento de tratamentos individualizados para doenças raras. A Food and Drug…