A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 30 de março de 2026, a ampliação da indicação do medicamento…
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A NRx Pharmaceuticals informou ter recebido comunicação da Food and Drug Administration (FDA) indicando ausência de deficiências de bioequivalência em…
A agência reguladora norte-americana FDA anunciou novas iniciativas voltadas ao fortalecimento da manufatura farmacêutica doméstica. Entre as medidas está o…
Nova diretriz reforça gestão de riscos psicossociais nas farmácias e impulsiona estratégias mais estruturadas de cuidado com colaboradores. A recente…
Cenobamato oferece alternativa eficaz para adultos que não respondem às terapias convencionais, reduzindo a frequência de crises. A Agência Nacional…
Qfitlia recebe prioridade de análise por tratar doença rara e oferecer profilaxia para pacientes com hemofilia A e B A…
Novo framework regulatório busca reduzir barreiras e acelerar o desenvolvimento de tratamentos individualizados para doenças raras. A Food and Drug…
Medida busca garantir transição tributária gradual até 2027 e ampliar previsibilidade para cadeias industriais que utilizam insumos químicos. O Senado…
Nova norma define regras para envio e gestão de dados no sistema de identificação única, ampliando rastreabilidade no setor. A…
A regulamentação da pesquisa clínica com seres humanos no Brasil, consolidada pelo Decreto nº 12.651/2025, está prestes a criar um…